Jesus Quintana

La Gaceta del concejal No. 44 Consideraciones regulatorias para el lanzamiento de un medicamento genérico al mercado.

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autores: Jesús Quintana y Lourdes Molina, 07 NOV 2024 El desarrollo de nuevos negocios en el mercado de medicamentos genéricos involucra variables regulatorias importantes que no pueden dejar de considerarse en los […]

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La Gaceta del concejal No. 43 Del Mundo a la Farmacia Consideraciones para el desarrollo de nuevos negocios

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autor: Lourdes Molina, 23 OCT 2024 El acceso a medicamentos es, ha sido y seguirá siendo un desafío para México porque desafortunadamente dependemos de otros países para el desarrollo tecnológico, así como,

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LA GACETA DEL CONCEJAL No. 42 LA GACETA DEL CONCEJAL No. 42 Nearshoring Farmacéutico para la optimización de la cadena de suministro (Consideraciones regulatorias)

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Q.F.B. Lourdes Amelia Molina Rincón, 2 OCT 2024 Compartir una frontera de más de 3,000 km con el socio número uno de México (USA), es sin duda la ventaja más importante para

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LA GACETA DEL CONCEJAL No. 41 HABILIDADES BLANDAS PARA SITUACIONES DURAS

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Dr. Armando Rogelio Nava Tinoco 09 de septiembre de 2024 En un mundo cada vez más interconectado y competitivo, la capacidad de resolver problemas complejos no depende únicamente del dominio de habilidades

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ACUERDO por el que se deja sin efectos el artículo tercero y el apartado IV Importación de insumos sin registro sanitario en México del Anexo Técnico del Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 161 Bis, 167, 169, 170, 177, 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracciones XIV, XV, incisos b y c y 166, fracciones I, II y III del Reglamento de Insumos para la Salud; en relación con los artículos 222, 229 y 262 de la Ley General de Salud, los requisitos solicitados y procedimientos de evaluación realizados conforme el artículo 132, fracciones I y II del Reglamento de Insumos para la Salud, para la importación de insumos para la salud y medicamentos con o sin registro sanitario en México, dirigido a cualquier enfermedad o padecimiento, que estén autorizados por las siguientes autoridades reguladoras en materia de medicamentos: Agencia Suiza para productos terapéuticos-swissmed, Comisión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, Administración de Productos Terapéuticos de Australia, Agencias Reguladoras de Referencia OPS/OMS precalificados por el Programa de Precalificación para Medicamentos y Vacunas de la Organización Mundial de la Salud o Agencias Reguladoras Miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica; y, en materia de los insumos declarados en el capítulo IX del Título Segundo del Reglamento de Insumos para la Salud: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio; y a las pruebas e inspecciones realizadas por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón, Comisión Europea, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea, Administración de Productos Terapéuticos de Australia y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, publicado el 28 de enero de 2020 y modificado el 22 de junio de 2021.

ACUERDO por el que se deja sin efectos el artículo tercero y el apartado IV Importación de insumos sin registro sanitario en México del Anexo Técnico del Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 161 Bis, 167, 169, 170, 177, 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracciones XIV, XV, incisos b y c y 166, fracciones I, II y III del Reglamento de Insumos para la Salud; en relación con los artículos 222, 229 y 262 de la Ley General de Salud, los requisitos solicitados y procedimientos de evaluación realizados conforme el artículo 132, fracciones I y II del Reglamento de Insumos para la Salud, para la importación de insumos para la salud y medicamentos con o sin registro sanitario en México, dirigido a cualquier enfermedad o padecimiento, que estén autorizados por las siguientes autoridades reguladoras en materia de medicamentos: Agencia Suiza para productos terapéuticos-swissmed, Comisión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, Administración de Productos Terapéuticos de Australia, Agencias Reguladoras de Referencia OPS/OMS precalificados por el Programa de Precalificación para Medicamentos y Vacunas de la Organización Mundial de la Salud o Agencias Reguladoras Miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica; y, en materia de los insumos declarados en el capítulo IX del Título Segundo del Reglamento de Insumos para la Salud: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América, Ministerio de Salud de Canadá, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio; y a las pruebas e inspecciones realizadas por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón, Comisión Europea, Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea, Administración de Productos Terapéuticos de Australia y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, publicado el 28 de enero de 2020 y modificado el 22 de junio de 2021. Leer más »

La Gaceta del concejal No. 40 La importancia del trabajo en equipo en las empresas.

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autor: Jesús Quintana, 29 AGO 2024 Muchas organizaciones usan de estandarte el liderazgo y el trabajo en equipo. -Somos un gran equipo- es el “slogan” preferido de los directivos. Sin embargo, cuando

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La Gaceta del concejal No. 39 Exportación de suplementos alimenticios a Latinoamérica

El valor más grande de un profesional es su potencial de hacer la diferencia y usarlo para sumar en su ámbito de acción. Autora: Lourdes Molina, 15 AGO 2024 ¿Has pensado alguna vez en exportar suplementos alimenticios a Latinoamérica?¿Te parecería un objetivo estratégico alcanzable?¿Te imaginas el posicionamiento que tus productos podrían tener en un mercado

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